题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
补充申请是指（）。
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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A.新药申请
B.仿制药的申请
C.进口药品申请
D.药品补充申请
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第6题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括（）
A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.在药品有效期内
E.变质的
第8题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
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