仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

药品注册管理办法范围不包括

A．药品注册检验

B．药品经营

C．药品进口

D．药品审批

E．药物临床试验

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

审核国家基本药物目录的机构

A.卫生部

C.人力资源和社会保障部

B.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

E.国家药物基本工作委员会

确定国家基本药物制度框架的机构

A.卫生部

C.人力资源和社会保障部

B.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

E.国家药物基本工作委员会