题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

普通口服固体制剂变更辅料的质量标准，质量控制水平不降低，此类变更属于（）变更。

A.重大

B.严重

C.中等

D.微小

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第1题

变更普通口服固体制剂辅料的级别，属于（）变更。

A.重大

B.严重

C.中等

D.微小

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第2题

变更辅料的供应商，但是辅料的技术等级不变，辅料的质量不降低。此类变更属于（）变更。

A.重大

B.严重

C.中等

D.微小

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第3题

变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别，但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于（）变更。

A.重大

B.严重

C.中等

D.微小

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第4题

对药品的安全性、有效性或质量可控性产生影响的可能性为重大的变更属于（）。

A.重大

B.严重

C.中等

D.微小

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第5题

变更的分类包括（）

A.重大变更

B.微小变更

C.中等变更

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第6题

变更按照其严重性分为（）

A.微小变更

B.一般变更

C.中等变更

D.重大变更

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第7题

变更按照其严重性分为（）

A.微小变更

B.一般变更

C.中等变更

D.重大变更

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第8题

下面不属于工艺与设备变更的等级的是（）

A.特别重大变更；

B.重大变更；

C.中等变更；

D.微小变更

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第9题

变更分类级别具体分为4级，分别为（）

A.0级变更

B.微小变更

C.中等变更

D.重大变更

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第10题

以下哪几项变更属于药品上市后的变更？（）

A.微小变更

B.中度变更

C.重大变更

D.一般变更

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第11题

根据《工艺和设备变更管理规定》所述，通信系统整体的变更属于（）

A.微小变更

B.一般变更

C.重要变更

D.重大变更

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