经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行() 管理,经营第三类医疗器械实行许
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行() 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行() 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
第1题
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第2题
国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
A.预期目的
B.风险程度
C.结构特征
D.使用方法
第3题
如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
第4题
下面不属于医疗器械的目的是( ) :
A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.生命的支持或者维持
C.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D.保健作用
第5题
是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A.医疗器械经营
B.医疗器械批发
C.医疗器械零售
D.医疗器械购销
第6题
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第7题
自 ( )起施行。
A.2014年6月1日
B.2014年7月1日
C.2014年9月1日
D.2014年10月1日
第8题
新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
A.2014年6月1日
B.2014年7月1日
C.2014年9月1日
D.2014年10月1日
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