230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。判断对错

新药申请注册程序的主要步骤是

A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请

B、新药非临床试验申请、新药生产申请

C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请

D、新药生产申请

E、新药临床试验申请、新药生产申请

A.批件许可制度

B.备案制度

C.默示许可制度

D.审批公告制度

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

A.

B.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

C.

D.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

E.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

F.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

A、新药证书

B、药物临床试验批件

C、审查意见通知书

D、药品生产许可证

E、申请受理通知书

评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

A、新药证书

B、药物临床试验批件

C、审查意见通知书

D、药品生产许可证

E、申请受理通知书