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[单选题]

我国对新药临床试验申请实行()

A.批件许可制度

B.备案制度

C.默示许可制度

D.审批公告制度

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第1题

在我国,期货公司业务实行()

A.许可制度

B.注册制度

C.备案制度

D.审批制度

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第2题

我国对放射工作实行什么样的管理制度:A.许可登记制度B.备案制度C.审批备案制度D.合同管理制度

我国对放射工作实行什么样的管理制度:

A.许可登记制度

B.备案制度

C.审批备案制度

D.合同管理制度

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是()

A.临床试验机构资格认定备案管理制度

B.临床试验一次性批准制度

C.临床试验伦理审查制度

D.临床实验申请默示许可制度

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第4题

我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务不包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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第5题

国家对危险化学品的生产和储存实行审批制度,对危险化学品的经营销售实行许可制度,对危险化学品的运输实行()

A.登记制度

B.备案制度

C.资质认定制度

D.经营许可制度

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第6题

国家对经营性互联网信息服务实行()制度;对非经营性互联网信息服务实行()制度。

A.许可、备案

B.备案、许可

C.许可、许可

D.备案、备案

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第7题

国家对经营性互联网信息服务实行()制度;对非经营性互联网信息服务实行()制度。

A.许可;许可

B.许可;备案

C.备案;备案

D.备案;许可

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第8题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015) 44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和荮品经营企业申请注册新药

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第9题

我国对非经营性互联网信息服务实行()

A.审核制度

B.备案制度

C.许可制度

D.登记制度

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第10题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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