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[判断题]

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在四十日内组织专家论证会。()

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第1题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在()内组织专家论证会。

A.六十日

B.五十日

C.四十日

D.三十日

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第2题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在三十日内组织专家论证会。()

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第3题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在六十日内组织专家论证会。()

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第4题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在五十日内组织专家论证会。()

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第5题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心不应当在()内组织专家论证会。

A.六十日

B.五十日

C.四十日

D.三十日

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第6题

药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在()内组织专家论证会。

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第7题

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()

A.中检院

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.C申请人提出

D.药品审评中心

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第8题

根据《药品注册管理办法》,药品检验机构应当在日内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核,作出是否接收的决定,同时告知药品审评中心。需要补正的,应当一次性告知申请人()

A.5

B.7

C.10

D.15

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第9题

境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内()

A.向药品检验机构发出药品注册检验通知

B.向申请人发出药品注册检验通知

C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知

D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知

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第10题

药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的通知,药品检查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门()

A.20日

B.30日

C.40日

D.50日

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第11题

药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的()

A.现场评估

B.实验室评估

C.实验室检验

D.抽样检验

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