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[单选题]

药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的()

A.现场评估

B.实验室评估

C.实验室检验

D.抽样检验

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第1题

A.5

B.7

C.10

D.15

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第2题

对药品注册申请进行技术审评工作( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检验所

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第3题

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

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第4题

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
A.中检院

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.C申请人提出

D.药品审评中心

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第5题

主管药品注册检验的法定专业机构是( )
A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第6题

承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第7题

药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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第8题

新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.药品检验所

E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

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第9题

具体负责药品注册管理的业务部门( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检验所

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第10题

负责药品质量标准复核工作( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检验所

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