题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
测量表面粗糙度时，Ra值用______测量。
测量表面粗糙度时，Ra值用______测量。
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药品经营企业质量管理部门的主要职责是（）。
A．执行质量否决权制度
B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C．负责领导质量验收组业务工作
D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E．负责处理药品质量查询
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第3题
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是A．质量管理部门 B．质量保证部门 C．质量检验部门 D．质量
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
第6题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)
A．药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B．丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C．乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D．甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第8题
关于药品生产的说法，正确的是
A．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B．药品生产企业接受委托生产生物制品
C．开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D．药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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