药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

A．企业负责人

B．副经理(副厂长)

C．总工程师

D．质量检验科长

E．化验室主任

A.企业负责人、生产管理负责人、检验部门负责人和质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、检验部门负责人和售后负责人

C.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和售后负责人

A.药品质量检验管理的规定

B.药品销售及处方管理的规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量信息的管理规定

B．药品批发企业质量管理机构负责人

C．药品检验部门负责人

D．药品批发企业从事质量管理和检验的人

E．药品批发企业从事养护、保管的人

应具有相应的学历或一定的文化程度并经培训考核合格后持证上岗的是

A．

B．

C．

D．

E．

A.企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

E．药品零售企业法定代表人

此题为判断题(对，错)。