题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
会计科目的设置要符合( )。
A.经营管理和会计核算要求
B.计划统计要求
C.信贷原则要求
D.货币政策要求
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第2题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（)
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
第3题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）
A．研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C．收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D．研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E．2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第5题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（)。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A、研究经费预算
B、受试者的知情同意书
C、研究者的简历
D、研究者手册
E、受试者的赔偿和保险措施
第8题
药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（）
A．除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B．试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告
C．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告
D．研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
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