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[判断题]

巴塞尔协议Ⅲ与巴赛尔协议Ⅱ相比，大幅度增加高风险业务的资本要求。()此题为判断题(对，错)。

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第1题

（）为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

A．药品

B．标准操作规程

C．试验用药品

D．药品不良反应

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第2题

为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程（）

A．标准操作规程

B．病历报告表

C．研究者手册

D．知情同意书

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第3题

为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程（）

A．标准操作规程

B．病历报告表

C．研究者手册

D．知情同意书

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第4题

为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程（）

A．标准操作规程

B．病历报告表

C．研究者手册

D．知情同意书

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第5题

药品生产企业应严格按（)生产药品。

A．工艺规程

B．标准操作规程

C．药品标准、工艺规程

D．药品标准

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第6题

临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

A．试验用药品

B．药品

C．标准操作规程

D．药品不良反应

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第7题

用于临床试验的试验药物、对照药品（）

A．试验用药品

B．药品

C．标准操作规程

D．药物不良反应

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