已知某理想气体的体积为V，压强为p，温度为T，k为玻耳兹曼常量，R为摩尔气体常量，则该理想气体单位体

新药注册申请的"两报两批"是指

A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

新药注册的“两报两批”是指()

A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批

B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批

新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()

药物临床评价是指

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A．为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究

B．以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动

C．以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动

D．以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

药物临床评价是指（）。

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估