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质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收,验收内容包括()
[单选题]

质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收,验收内容包括()

A.包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,相应配件是否齐全

B.安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求

C.是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效

D.是否满足采购计划对所采购服务的要求

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第1题

如需新购设备,设备管理员根据实际情况提出设备采购需求,由技术负责人会同相关人员对购仪器设备的技术参数、性能,包括()的要求进行讨论

A.性能

B.名称、规格

C.量程

D.精密度

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第2题

对需要请外部人员进行维修的仪器设备,由申请人负责填写《仪器设备维修申请及验收单》,提交()进行审批后由设备管理员联系相关部门进行维修

A.技术负责人

B.质量负责人

C.部长

D.中心主任

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第3题

从事药品生产,应当符合哪些条件()

A.有依法经过资格认定药品技术人员、法人代表、企业负责人、质量负责人等相关人员符合《药品管理法》规定的条件

B.有与药品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第4题

从事药品生产活动、应符合以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构和人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证品质量的规章制度,并符合药药品生产质量管理规范要求
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第5题

从事药品生产,应当符合以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
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第6题

从事药品生产,应当符合以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第7题

开办药品生产企业,必须具备以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第8题

从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

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第9题

企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形

A.技术负责人

B.质量管理人员

C.采购人员

D.售后人员

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第10题

大宗原料需求部门应明确所需原料的质量技术标准、需求数量、需求排期、需求地点等主要采购控制指标,组织人员准确制定采购需求,采购需求经相关负责人审批后生效()
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