以下哪些属于变更的原则()
A.不变更不能满足安全管理要求
B.不变更不能满足法律法规标准要求
C.不变更不能满足生产运营需求
D.要有显著的资产回报率(年回报率必须40%以上)
A.不变更不能满足安全管理要求
B.不变更不能满足法律法规标准要求
C.不变更不能满足生产运营需求
D.要有显著的资产回报率(年回报率必须40%以上)
第1题
A.中奖用户公示,要打掩码
B.三方服务上报信息,不要用敏感信息
C.不用共享数据,需要共享数据才能开展业务的,比如债权转让,做好明确说明并让用户授权
D.更不要买和卖用户数据,重罪
第2题
A.合同变更不签署《合同变更协议》
B.直接支付定金或首付款给业主,未签订《放弃资金监管声明》
C.房屋交易手续未办理完毕之前交接房屋
D.未按照网签约定过户之日过户,延后1周
第3题
A.合同变更不签署《合同变更协议》
B.直接支付定金或首付款给业主
C.房屋交易手续未办理完毕之前交接房屋
D.未按照网签约定过户之日过户,延后1周
第6题
A.变更辅料的供应商,但是辅料的技术等级不变,辅料的质量不降低
B.提高辅料的质量标准(如收紧质控限度)或者因药典版本的更新或增补而引起的质量标准的变更
C.去除或部分去除着色剂、矫味剂
D.将印字油墨的成分改为另外一种在已批准药物中使用的成分
第7题
A.已下单项目,如发生以下资源变更情况属于客户正常下单,不属于本次制度的管理范围
B.原项目定位不变但项目金额增加(仅包括资源增加、投放量增加)
C.原项目金额不变但点位变化(仅包括28天外资源客户已下单但暂无法锁量的GD资源)
D.原项目资源不变但项目金额发生变化(仅包括广告形式变化)
第8题
A.普通口服固体制剂和非无菌半固体制剂的生产批量变更在关键临床试验批或BE批批量的10倍以内(包括10倍)
B.非无菌液体制剂的生产批量变
C.采用终端灭菌工艺的制剂,微生物负荷水平不变的前提下,溶液储存时间的增加不超过原批准时限的50%
D.采用无菌生产工艺的无菌制剂的批量变更,同时与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存放、过滤、灌装等)增加
第10题
A.首次发现并诊断的,需要报告
B.已知曾诊断并被报告过,不需要重复报告
C.既往报告情况不清楚,仅对首次就诊进行一次性报告,再次就诊时诊断结果未发生变更不需要报告
D.跨年度的既往病例,诊断变更或者因该病死亡时,不需报告
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