题目内容
（请给出正确答案）
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
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第1题
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第2题
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第4题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A．I期和Ⅱ期临床试验
B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D．I期和皿期临床试验
E．I期和Ⅳ期临床试验
第5题
A.临床医生用药的特点
B.临床研究的目的
C.符合相关统计学的要求
D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
第6题
A.临床医生用药的特点
B.临床研究的目的
C.符合相关统计学的要求
D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
第7题
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
第8题
A.处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册
B.处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权
C.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定
D.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具
第9题
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
第10题
A.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的
D.未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的
第11题
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
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