药品的设计与研发阶段也应体现GMP规范要求（）

A.药品的设计

B.药品的研发

C.药品的生产

D.药品的销售

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量受权人批准后方可放行

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.适用的设备和维修保障

A.药品的设计与研发体现GMP的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

质量保证系统应当确保()。

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴。()