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[多选题]

丁苯酞的 IV 期临床包括哪几项研究()

A.l-3-正丁基苯酞软胶囊与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双 模拟对照研究

B.丁苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中Ⅳ期大样本临床有效性及安全性研究

C.观察恩必普软胶囊单独或联合其他药物治疗急性缺血性脑卒中的安全性

D.观察恩必普软胶囊与尤瑞克林联合治疗急性缺血性脑卒中的安全性

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第1题

丁苯酞被纳入国家自然科学基金的项目是()

A.光学活性丁苯酞及其衍生物的化学和生物活性研究

B.丁苯酞原料及其系列制剂

C.丁苯酞高端制剂及其作用靶点.作用机理研究

D.国际临床项目

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第2题

丁苯酞被纳入“十一五”重大科技专项的项目是()

A.光学活性丁苯酞及其衍生物的化学和生物活性研究

B.丁苯酞原料及其系列制剂

C.丁苯酞高端制剂及其作用靶点.作用机理研究

D.国际临床项目

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第3题

丁苯酞被纳入创新药物和中药现代化的项目是()

A.光学活性丁苯酞及其衍生物的化学和生物活性研究

B.丁苯酞原料及其系列制剂

C.丁苯酞高端制剂及其作用靶点、作用机理研究

D.国际临床项目

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第4题

年,完成了丁苯酞治疗脑缺血的临床前研究,并申请了丁苯酞第一个专利,专利名称是()

A.丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途

B.丁苯酞软胶囊及其制备工艺

C.丁苯酞在制备抗血栓形成及抗血小板聚集药物中的应用

D.芹菜甲素在制备预防和治疗哺乳动物或人类脑缺血引起的疾病的药中的应用

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第5题

丁苯酞注射液Ⅲ期临床试验丁苯酞治疗组实际入组病例数为()

A.370 例

B.380 例

C.390 例

D.400 例

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第6题

新药开发的阶段包括()

A.临床前研究

B.临床研究

C.IV期临床研究

D.结构类似物研究

E.结构修饰研究

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第7题

疫苗上市前的研究包括几个阶段()

A.动物体内基础研究

B.确认有效性和安全性

C.I、II、III期临床研究

D.IV期临床研究

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第8题

丁苯酞氯化钠注射液的辅料是()

A.丁苯酞

B.氯化钠

C.羟丙基-β-环糊精

D.注射用水

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第9题

丁苯酞的临床适应症为()

A.抗癫痫

B.中枢镇静

C.抗脑缺血

D.抗炎

E.治疗帕金森

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第10题

新药上市前的临床研究包括()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第11题

以下哪些研究证实了丹参多酚酸盐的安全性()

A.II期临床研究

B.3万例真实世界研究

C.III期临床研究

D.IV期临床研究

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