题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列软件中，属于系统软件的有（）。
A.操作系统
B.数据库管理系统
C.企业管理软件
D.高级语言处理程序
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A.所在地县级人民政府中医药主管部门
B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
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第2题
申请人均为药品生产企业的A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管
申请人均为药品生产企业的
A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
第3题
两个以上单位共同作为申请人的A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监
两个以上单位共同作为申请人的
A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
第4题
境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书
A．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．设区的市级（食品）药品监督管理机构
D．国家食品药品监督管理局
第5题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书
A．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．设区的市级（食品）药品监督管理机构
D．国家食品药品监督管理局
第6题
根据《中医药法》规定，医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是（)。
A.所在地县级人民政府中医药主管部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
第7题
可以委托配制的医疗机构制剂是（）。 A．经国家（食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗
可以委托配制的医疗机构制剂是（）。
A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第8题
拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品)药品监督管理局
拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？()
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
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