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第7题
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
第8题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D。负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
第9题
《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
第10题
《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
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