试验药物到达时CRC需()
B.核对药物包装、数量、20位药品监管码
C.迅速将药品转移进项目专用冷藏箱
D.接收药物现场使用运输温度计读取运输过程温度记录存档并即时发送给药物管理专员
E.如果运输过程中温度异常,报告药物管理专员和PM,然后接收药物
F.药物确认无误会需协助院方填写试验用药物管理表和试验药物交接单,签字后一份留存研究中心项目文件夹,另一份递交CRO文档管理员,将扫描件发送给药物管理专员
B.核对药物包装、数量、20位药品监管码
C.迅速将药品转移进项目专用冷藏箱
D.接收药物现场使用运输温度计读取运输过程温度记录存档并即时发送给药物管理专员
E.如果运输过程中温度异常,报告药物管理专员和PM,然后接收药物
F.药物确认无误会需协助院方填写试验用药物管理表和试验药物交接单,签字后一份留存研究中心项目文件夹,另一份递交CRO文档管理员,将扫描件发送给药物管理专员
第1题
A.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权就不用参与药物管理的任何工作
B.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权的话,仍需及时关注药物库存,查看药物管理员药物管理表格的更新情况,协助做好药品管理
C.试验用药物在科室管理,研究护士不能及时更新药物库存表及发放回收表,CRC可以用铅笔在表格上备注提醒老师填写
第2题
A.药品运送到时,非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收
B.药品保存在带锁的冰箱中
C.非盲CRC发现药品超温,联系非盲CRA上报药品超温报告
D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程
第4题
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
第5题
A.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权就不用参与药物管理的任何工作
B.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权的话,仍需及时关注药物库存,查看药物管理员药物管理表格的更新情况,协助做好药品管理
C.试验用药物在科室管理,研究护士不能及时更新药物库存表及发放回收表,CRC可以用铅笔在表格上备注提醒老师填写
D.受试者访视时回收回来一盒药物,未拆封,该药物需要放回冰箱保存
第7题
A.首先与授权人员预约时间;药物运送至医院时,协助授权人员进行清点核对工作
B.协助接收药物的人员检查药物质量,外包装,编号,有效期,数量,药检报告等
C.由授权人员登记药物出入库表格,CRC可协助进行核对工作
D.如项目使用IVRS/IWRS系统,授权人员需尽快在系统中登记激活(只有激活后才代表药物已经真正到达Site)。回执打印存档
第8题
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