申办者对试验用药品的职责不包括()
A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.对试验用药后的观察作出决定
C.应明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程
D.应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.对试验用药后的观察作出决定
C.应明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程
D.应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
第1题
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验结束后剩余药品交研究者继续使用
D.保证试验用药的质量
第5题
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.多中心试验
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
第6题
A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.对试验用药后的观察作出决定
C.在盲法试验中能够保持盲态
D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
第8题
A.申办者应向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品
B.申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行
C.申办者不需要建立试验用药品的管理制度和记录系统
D.如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验
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