题目内容
（请给出正确答案）
A.国家对体外诊断试剂按照医疗器械和药品分为两类进行管理
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C.按医疗器械进行管理的体外诊断试剂，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营等法规规定进行管理
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂，其注册申请按照《体外诊断试剂注册管理办法》规定的程序进行审评审批
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第1题
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊 断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂 •均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按 照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行 审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂， 发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药 品生产、经营等法规规定进行管理
第2题
A.境内第一类体外诊断试剂
B.境内第二类体外诊断试剂
C.境内第三类体外诊断试剂
D.境外体外诊断试剂
第3题
A.《体外诊断试剂注册管理办法》 注册证
B.《药品注册管理办法》 批准文件
C.《体外诊断试剂注册管理办法》 备案凭证
D.《体外诊断试剂注册管理办法》 批准文件
第4题
A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
第5题
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
第6题
A.微生物学检验类的体外诊断试剂
B.维生素测定类的体外诊断试剂
C.用于蛋白质检测的体外诊断试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
第7题
A.药品是指人用药品、兽药和农药
B.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品
D.我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别
第8题
A.《药品注册管理办法》 注册证号
B.《药品注册管理办法》 批准文号
C.《药品注册管理办法》 备案凭证号
D.《体外诊断试剂注册管理办法》 批准文号
第10题
A.体内使用的诊断药品
B.血源筛查的体外诊断式试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于蛋白质监测的诊断试剂
E.其他的》更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的
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