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[主观题]

ISO 9000族标准是指国际标准化组织中的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)制定的所有国际

ISO 9000族标准是指国际标准化组织中的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)制定的所有国际标准,现有(9)个标准,可分为5类:质量术语标准,如(10);(11),如ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003系列标准;(12),如ISO 9004系列标准;(13),如ISO 9000系列标准:(14),如ISO 10005质量计划指南、ISO 10007技术状态管理指南等。

A.10

B.25

C.20

D.30

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第1题

有关进口药品说法正确的是()

A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可

B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口

C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格

D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

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第2题

甲省乙市的A药品生产企业,经审查批准在丙省电视台发布广告,A申请的药品广告批准文号,其广告审查机关是()

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

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第3题

在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向 A.国家食品药品监督

在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向

A.国家食品药品监督管理局申请备案

B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案

C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案

D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案

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第4题

以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关

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第5题

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的()。

A.不允许发布

B.需要到发布地申请广告批准文号

C.发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案

D.可以直接发布

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第6题

依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省

依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D. 申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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第7题

下列有关药品广告叙述正确的有()

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准

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第8题

根据《药品广告审查办法》有关规定,下列说法正确的是()

A.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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第9题

不得发布该品种药品广告()。A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B.向发布地省

不得发布该品种药品广告()。

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理

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第10题

如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是 A.甲省药品监督管理部门 B.甲省工商行政管理部门

如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚

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