《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药物临床试验的过程按计划完成
D.保证临床试验对受试者无风险
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药物临床试验的过程按计划完成
D.保证临床试验对受试者无风险
第1题
A.保证药物临床试验的过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验按计划完成
第2题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第3题
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验实施过程按计划完成
第4题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第5题
A.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第6题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范
第7题
A.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
D.《药物临床试验质量管理规范》是关于方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告的标准
第9题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
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