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[单选题]

在药品委托生产监督过程中,省级药品监督管理部门对委托方和受托方的监督检查()

A.应每年至少进行一次

B.应每年至少进行两次

C.应每年至少进行三次

D.应每年至少进行四次

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第1题

根据《药品委托生产监督管理规定》,关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品

B.药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员

C.药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,取得 《药品委托生产批件》的,由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件

D.《药品生产委托批件》有效期不得超过3年

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第2题

药品委托生产必须经 批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部

药品委托生产必须经 批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门

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第3题

()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

A.省级药品监督管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.省级市场监督管理局

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第4题

药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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第5题

生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,从而取得《药品委托生产批件》的,由下列哪个部门撤销其证件()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药品监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.委托方或受托方所在地省级药品监督管理部门

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第6题

药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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第7题

药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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第8题

负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.卫生计生部门

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第9题

主管全国药品生产监督管理工作A.国家食品药品监督管理局 B.省级(食品)药品监督管理局 C.药品委托

主管全国药品生产监督管理工作

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第10题

负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.卫生计生部门

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第11题

负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局 B.省级(食品)药品监督管理局 C.药品委托

负责委托生产药品的质量和销售

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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