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[多选题]

药品经营质量管理体系的关键要素包括()

A.计算机系统

B.质量管理体系文件

C.设施设备

D.组织机构和人员

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()

A.组织机构及人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.计算机系统

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第2题

药品经营企业的质量管理体系包括

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.计算机系统

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第3题

药品经营企业的质量管理体系文件是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等

A.医药商品经营质量

B.药品经营质量

C.医疗器械经营质量

D.药品生产、经营质量

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进

D.质量风险管理

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第5题

质量体系的关键要素包括哪些()

A.组织机构

B.计算机系统

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.人员

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第6题

药品经营企业的关键人员包括()

A.生产负责人

B.质量负责人

C.企业负责人

D.质量管理部门负责人

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第7题

药品经营企业质量管理体系文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、记录和凭证

E.报告

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第8题

质量管理体系的关键要素包括__()

A.法律法规变化

B.组织架构及关键岗位人员变化

C.质量体系文件修订

D.库房改造

E.系统重大更新

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第9题

从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全
过程持续符合法定要求。()

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第10题

质量管理体系的过程要素包括设计过程、制造过程、()、使用过程。

质量管理体系的过程要素包括设计过程、制造过程、()、使用过程。

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第11题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合规定要求。(错 )()
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