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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()

A.组织机构及人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.计算机系统

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进

D.质量风险管理

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

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第3题

《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括

A.剂型

B.生产厂商

C.购货单位

D.出库日期

E.质量状况

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品养护的依据不包括()

A.库房条件

B.外部环境

C.药品质量特性

D.计算机系统

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第6题

对不得出库的药品进行处理的是()

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第7题

企业发现已售出药品有严重质量问题的,报告给()

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第8题

不得由其他部门履行职责的部门是()

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品退货管理的目的包括()

A.保证退货环节药品质量

B.保证退货环节药品安全

C.防止混入假冒药品

D.协助加强药品召回管理

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行()

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

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