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[多选题]

净制、切制可按制法进行工艺验证,()应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现

A.炒制

B.烫制

C.洗润

D.炮炙

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第1题

净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现

A.制法

B.品种

C.产量

D.供货量

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第2题

中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
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第3题

()可按制法进行工艺验证

A.净制

B.切制

C.煅制

D.炒制

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第4题

以下哪些产品可按制法进行工艺验证?()

A.知母

B.盐车前子

C.酒当归

D.广藿香

E.净山楂

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第5题

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
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第6题

工艺验证可以分为一般工艺验证和()

A.特殊工艺验证

B.关键工艺验证

C.重要工艺验证

D.重大工艺验证

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第7题

工艺验证的方案应包括以下哪些内容()

A.工艺的简短描述(包括批量等)

B.关键质量属性的概述及可接受限度

C.关键工艺参数的概述及其范围

D.应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述

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第8题

符合原料药验证计划的要求内容为()

A.应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数

B.前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次

C.工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中

D.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

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第9题

工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
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第10题

以下哪些产品应按品种进行工艺验证?()

A.郁金

B.炙甘草

C.醋香附

D.栀子

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第11题

小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行

A.《工艺装备设计》

B.《工艺装备验证》

C.《工艺验证》

D.《工艺装备检查周期》

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