题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
工艺验证的方案应包括以下哪些内容()
A.工艺的简短描述(包括批量等)
B.关键质量属性的概述及可接受限度
C.关键工艺参数的概述及其范围
D.应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述
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A.工艺的简短描述(包括批量等)
B.关键质量属性的概述及可接受限度
C.关键工艺参数的概述及其范围
D.应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述
第4题
A.工艺的简短描述(包括批量等)
B.关键质量属性的概述及可接受限度
C.关键工艺参数的概述及其范围
D.应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述
E.所要使用的主要的设备、设施清单以及它们的校准状态等
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