题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于仿制药一致性评价说法错误的是（）
A.仿制药应当按照规定的方法与参比制剂进行一致性评价
B.在规定期限内未通过一致性评价的仿制药，应经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格后方可再注册
C.仿制药生物制品等效性实验由审批制改为备案制
D.未通过一致性评价的仿制药品种将逐步被调出国家基本药物目录
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A.国产仿制药
B.进口仿制药
C.两者都是
D.两者都不是
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第3题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
第4题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
第5题
2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，四川省按照省政府和国
家总局部署，一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药？()
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A. 假药，山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。
第6题
关于仿制药质量和疗效一致性评价正确的是（）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，统一进行质量一致性评价
B.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不能再注册
C.说明书上不允许标注药品是否通过质量一致性评价
D.市场上有2家生产企业同品种药品通过一致性评价，在药品集中采购时，不能选用未能通过一致性评价的品种
第7题
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知（2／16／2013)，以下哪个描述是错误的（)
A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
第8题
关于改革完善仿制药供应保障及使用机制的说法，不正确的是（）
A.通过一致性评价的药品，由国家药品监督管理部门向社会公布，允许在说明书和标签上予以标注
B.通过一致性评价的药品，将其纳入《中国上市药品目录集》，未通过一致性评价的品种将逐过步被调出基本药物目录
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药，降低仿制药支付标准
D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
第11题
以下有关原研药与仿制药描述错误的是（）
A.我国作为仿制药生产大国，所生产的药品中约有97％为仿制药
B.仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代产品
C.与原研药相比供应充足，仿制药往往价格低廉，可降低医药支出
D.仿制药与原研药的生产工艺、辅料相同
E.通过一致性评价的仿制药在质量和药效上可达到与原研药一致的水平
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