题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于仿制药质量和疗效一致性评价正确的是（）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，统一进行质量一致性评价
B.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不能再注册
C.说明书上不允许标注药品是否通过质量一致性评价
D.市场上有2家生产企业同品种药品通过一致性评价，在药品集中采购时，不能选用未能通过一致性评价的品种
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第3题
《中国上市药品目录集》中暂不标识TE代码的药品不包括（）
A.目录集收录的独家药品
B.通过仿制药质量与疗效一致性评价的药品
C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改规格药品
D.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品
第4题
2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，四川省按照省政府和国
家总局部署，一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药？()
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A. 假药，山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。
第5题
上述信息中通过一致性评价的药品是（）
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药
B.质量和疗效与原研药品一致的原研药
C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药
D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
第6题
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是（）
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，接与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
第7题
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是（）
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
第9题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
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