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[主观题]

是用以指导较大用地范围内开发建设。A.控制性详细规划B.控制性总体规划C.建设性详细规划D.修建

是用以指导较大用地范围内开发建设。

A.控制性详细规划

B.控制性总体规划

C.建设性详细规划

D.修建性详细规划

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第1题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()
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第2题

下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第3题

下列,应在国务院药品监督管理部门规定的时间内通过《药品生产质量管理规范》认证,方可进行药品生产()

A.开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.开办药品经营企业

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第4题

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规
范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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第5题

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.更改企业名称

D.新增生产剂型

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第6题

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第7题

开办药品生产企业,须向何部门申请药品生产许可证》A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部

开办药品生产企业,须向何部门申请药品生产许可证》

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

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第8题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )

A.20天

B.30天

C.60天

D.90天

E.120天

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第9题

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。A.各省、自治区、直

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第10题

开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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