题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
原研药、国家公布的参比制剂、通过一致性评价的仿制药以及按化学药品新注册的仿制药可以参加4+7带量采购（）
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A.原研药
B.参比制剂
C.未过一致性评价的药品
D.通过一致性评价的仿制药
E.按照新的化学药品注册办法审批的新药
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第2题
仿制药质量和疗效一致性评价的对象包括（）
A.化学药品新注册分类实施前批准上市的国产仿制药
B.化学药品新注册分类实施前批准上市的进口仿制药
C.化学药品新注册分类实施前批准上市的原研药品地产化品种
D.境外上市的原研药品制剂申请在境内上市
第4题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()。
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
第7题
上述信息中通过一致性评价的药品是（）
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药
B.质量和疗效与原研药品一致的原研药
C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药
D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
第8题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的()
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B. 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C. 参比制剂原则上首选原研药品
D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
第9题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
第10题
完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括（）
A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
第11题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
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