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[判断题]
药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（对 ）（）
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第3题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（）
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产；也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
第6题
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产（）
A.药品注册证书
B.法定代表人
C.独立
D.生产药品
第7题
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产
第8题
若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
第9题
某药物通过 III期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为 3 年
第10题
根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（）
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
第11题
有关上市人许可持有人制度的说法，正确的有（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，但不得委托药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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