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[多选题]

下列哪些规范性文件有不可诉的“行政终局裁决行为”的规定?()

A.《中华人民共和国商标法》

B.《出口食品卫生管理法》

C.《外国人人境出境管理法》

D.《公民出境入境管理法》

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第1题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

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第2题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定,经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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第3题

研究者偏离药物临床试验方案,应当()。

A.经申办者同意

B.经伦理委员会的同意

C.经申办者和伦理委员会的同意

D.经当地药品监督管理部门的同意

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第4题

试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会

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第5题

获准开展药物临床试验,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当做那些准备工作()

A.应当制定相应的药物临床试验方案

B.经伦理委员会审查同意获得伦理批件

C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。

D.以上三项必须同时具备

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