题目内容
（请给出正确答案）
A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明
C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度
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第1题
A.药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业
B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证
C.药品上市许可持有人可自行生产，但不得自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
第2题
A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
第3题
A.试点行政区域内的药品研发机构或科研人员有资格成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人可自行生产所持有药品
C.药品上市许可持有人可委托生产所持有药品
D.药品上市许可持有人制度试点工作的期限是3年
第6题
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为 3 年
第7题
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
第8题
A.药品上市许可持有人，可以是科研单位也可以是生产企业
B.药品上市许可持有人需要对药品全生命周期的质量全面负责
C.药品上市许可持有人为境外企业的，可以指定中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，由药品上市许可持有人（境外企业）来承担药品安全风险的相关责任
D.药品上市许可持有人只负责药品的研发与生产阶段，经营阶段必须委托持有《药品经营许可证》的经营企业代为销售
第9题
A.药品上市许可持有人应履行应尽义务，若其为境外企业的，则不可指定境内的企业履行其药品上市许可持有人的义务
B.药品上市许可持有人享有依法从事药品研制、生产、经营的权利，并可享受鼓励性支持性政策
C.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力
第11题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产；也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
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