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[多选题]

监查报告,指监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向()提交的书面报告

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.研究者

D.申办者

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第1题

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

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第2题

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。()

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。()

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第3题

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第4题

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第5题

监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与()沟通,并采取适当措施防止再次发生

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第6题

A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验的质量的是E.

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第7题

A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验的质量的是

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第8题

A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第9题

A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第10题

监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏
作出的纠正。()

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第11题

()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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