监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与（）沟通，并采取适当措施防止再次发生

A.监察员

B.申办者

C.伦理委员会

D.数据检查委员会

A.监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷，以及监查结论

B.监查报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施，为确保试验遵守试验方案实施的建议

C.监查报告应该提供足够的细节，以便审核是否符合试验方案

D.申办者应当对监查报告中的问题审核和跟进，并形成文件保存

A.监查

B.稽查

C.核查

D.检查

A.申办方要求

B.研究者要求

C.试验方案

D.研究者手册

A.稽查

B.监查

C.检查

D.质量控制

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

A.监查

B.稽查

C.核查

D.检查

A.临床协调员

B.研究者

C.监查员

D.独立的数据监查委员会

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.检查

A.试验方案

B.GCP

C.相关法律法规

D.以上三项