临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签（）

A.对受试人群的已知和潜在的风险和获益

B.强调临床试验需要按照试验方案、本规范及相关法律法规实施

C.明确临床试验的主要终点和次要终点

D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

A.临床和实验室检查的项目内容

B.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

C.明确临床试验的主要终点和次要终点

D.对试验结果作出规定

A.药品剂型

B.药品价格

C.抗菌药物的联合应用要有明确指征

D.药品的相互作用

药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

A.试验用药品的贮存管理

B.负责输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.根据方案入排标准纳入受试者

A.试验用药品的贮存管理

B.负责输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.根据方案入排标准纳入受试者

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

C.研究者制定试验用药品的供给和管理规程，包括试验用药品的运输、接收、贮存、分发、使用及回收等

D.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品