关于药品注册类别的说法,错误的是()
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册中请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品含生物类似药等进行分类
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册中请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品含生物类似药等进行分类
第2题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似物)等进行分类
第3题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类
第4题
A.国家药品标准包括《中国药典》、药品注册标准和其他标准
B.药品注册标准不得低于《中国药典》的规定
C.注册标准是药品生产企业生产某一药品所必须执行的标准
D.可以以这个企业的注册标准去检验另一个企业生产的同类药品
E.注册标准仅适用于特定的企业生产该种药品
第5题
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.省级药品监督管理部门负责对药物临床试验进行审批
C.省级药品监督管理部门负责对试验现场进行核查
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第6题
A.执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。
B.执业类别为药学类、中药学类;
C.执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;
D.执业地区为省、自治区、直辖市。
第7题
A.属于境外上市的药品申请在境内上市
B.这类药品仅指原研药品
C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
D.按进口药品程序申请
第9题
A.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
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