医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()
第5题
A.医疗器械监督管理
B. 医疗器械生产监督管理
C. 医疗器械企业信用分级
D. 医疗器械分类规则
第7题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C、负责对医疗机构进行监管
D、负责食品药品安全事故应急体系建设
E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
第9题
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为
第10题
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理总局
C.市级食品药品监督管理部门
D.区县级食品药品监督管理部门
第11题
A.对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动
B.对《省级重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动
C.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动
D.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动
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