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[判断题]

国家食品药品监督管理总局负责制定《国家重点监管医疗器械目录》,指导和检查全国医疗器械生产企业分类分级监督管理工作()

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第1题

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

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第2题

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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第3题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第4题

国家食品药品监督管理总局负责医疗器械行政监管的部门有()

A.医疗器械监管司

B.医疗器械评审中心

C.医疗器械检测中心

D.医疗器械行业协会

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第5题

()监管,是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时,通过日常监督检查,对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定,并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。

A.医疗器械监督管理

B. 医疗器械生产监督管理

C. 医疗器械企业信用分级

D. 医疗器械分类规则

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第6题

__负责全国医疗器械使用质量监督管理工作()

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家卫生和计划生育委员会

C.国务院

D.国家卫生健康委员会

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第7题

国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分

国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

C、负责对医疗机构进行监管

D、负责食品药品安全事故应急体系建设

E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

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第8题

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的()
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第9题

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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第10题

开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。

A.省级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理总局

C.市级食品药品监督管理部门

D.区县级食品药品监督管理部门

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第11题

医疗器械生产企业监管分为四个监管级别,四级监管是对()

A.对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动

B.对《省级重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动

C.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动

D.对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动

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