“真实世界存在抗菌药物仿制药与原研药临床不等效情况”的说法是否正确（）

A.原研药是首次发现并用于临床的药

B.仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品

C.所有的药品均有原研药与仿制药

D.仿制药与原研药效果一样，通用名称一样

A.仿制药与原研药不等效时，用仿制药替换原研药具有一定的风险性

B.仿制药的降压总有效率低于原研药

C.仿制药与原研药完全一样

A.我国作为仿制药生产大国，所生产的药品中约有97％为仿制药

B.仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代产品

C.与原研药相比供应充足，仿制药往往价格低廉，可降低医药支出

D.仿制药与原研药的生产工艺、辅料相同

E.通过一致性评价的仿制药在质量和药效上可达到与原研药一致的水平

A.化学仿制药可以做到药物活性成分与原研结构完全一致，而生物类似药不能

B.生物类似药也可以被称为生物仿制药

C.仿制药的制剂配比可以做到与原研一致，而生物类似药无法完全复制原研

D.在美国和日本，生物类似药的通用名/非专利名称与原研药不同

A.原研药和仿制药的辅料虽然不同，但对疗效并无任何影响

B.仿制药存在工艺杂质，工艺杂质的存在会降低药物疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体有害或产生其它的副作用

C.原研药和仿制药的晶型不同，不同晶型药物的理化性质有很大差异，特别是药物的稳定性、溶解度、溶出速度、吸收与生物利用度

D.原研药经过了严格的I、II、III、IV期临床试验，上市后仍要进行较完善及严格的药物安全性监视，其临床安全性更明确

A.仿制药通过一致性评价即意味着与原研药完全相同

B.通过一致性评价的仿制药并不一定能与原研药划等号

C.老年患者以仿制药替代原研药需格外谨慎

D.心脑血管疾病患者使用仿制药替代原研药需要格外谨慎

A.晶型Ⅰ和晶型Ⅱ的生物等效性一致，因此临床疗效一致

B.仿制药与原研药具有生物等效，但是由于药物原料、化学结构等方面的差异，在机体内的消化、吸收、代谢、排泄等过程并非完全一致，因此临床疗效上存在差异

C.仿制药生物等效研究结果仅限于少数健康志愿受试人群

D.原研药和仿制药的生物等效研究结果不等同于真实世界疗效及安全性