育龄期妇女试验过程中出现以下情况,其中哪些属于AE范畴（）

A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS

B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS

C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳

D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS

A.应告知试验的组成部分

B.应说明试验的目的

C.告知随机的可能性和必要的试验程序

D.应告知该试验药物可能出现的不良反应

A.因告知受试者研究目的及其可能遇到的情况

B.如中途退出试验，需实验者与受试者协商

C.实验过程中，要有充分的安全措施

D.研究人员与受试者之间有无利益冲突

E.人体实验必须以动物实验为基础

女生生理期可以拔牙。()

A.潜伏期

B. 对数期

C. 对数后期

D. 平衡期

E. 衰亡期

A.发烧

B.生理期

C.心情低落

D.肌肉酸胀

A．错误

B．正确

A.研究过程中受试者如出现病情加重

B.使用禁止合用的其它治疗方法或药物等，影响有效性和安全性判定

C.发生不良事件及严重不良事件，经研究者判定不宜继续接受试验

D.受试者依从性差，使用药物达不到规定量的85%或超过规定量的120%

E.泄盲或紧急揭盲者

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整

B.试验前已计划需进行外科手术,并在手术前已记录在原始资料中

C.受试者在试验过程中发生骨折,住院治疗

D.临床试验中方案规定的住院

关于终止临床试验的说明，不正确的说法是

A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行

B．受试者健康状况不适于继续参加试验

C．未出现预期结果

D．试验提前结束

E．受试过程中出现严重并发症