质量管理部门或者质量管理人员负责（）制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行

质量管理部门或者质量管理人员负责()制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格

D.负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格

E.负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

A.指导并监督药品验收

B.负责指导设定计算机系统质量控制功能

C.组织验证、校准相关设施设备

D.负责药品召回管理

A.一套用于指导组织质量管理的质量方针

B. 一种国际标准，被推荐用来指导建立组织的质量管理体系

C. 一套质量保证体系，由质量方针、程序文件、作业指导书等文件组成

D. 一种质量管理计划

A.制定公司发展规划时，将技术质量发展纳入公司发展规划内容

B.负责质量管理体系贯标认证的组织协调

C.督促完善质量管理制度体系架构，定期组织进行适宜性审查

D.按规定建立并及时调整技术质量管理机构，组织制订技术质量管理机构职责，监督、检查各级单位技术质量管理机构建立情况

E.监督考核并严格落实运用质量管理绩效考核结果

A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

A.起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程