题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容，下列说法错误的是（）
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者同意的试验方案
C.临床试验相关必备文件的保存及其期限
D.遵守数据记录和报告程序，同意监查、稽查和检查
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A.申办者。
B.申办者、主要研究者。
C.申办者、主要研究者、机构办负责人。
D.申办者、主要研究者、机构办负责人、专业负责人
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第4题
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明____在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求（）
A.研究者、申办者、监查员
B.研究者、申办者、协调员
C.临床试验机构、申办者、研究者
D.研究者、申办者、临床试验机构
第5题
临床试验完成后，__应当向临床试验机构报告;__应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向__提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告（）
A.研究者、研究者、申办者
B.监查员、研究者、申办者
C.申办者、研究者、临床试验机构
D.研究者、申办者、申办者
第6题
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，__应当尽快向____书面报告（）
A.申办者、研究者、伦理委员会
B.研究者、伦理委员会和临床试验机构
C.申办者、研究者、伦理委员会和临床试验机构
D.研究者、申办者、伦理委员会和临床试验机构
第7题
临床试验完成后，研究者应当向 报告；研究者应当向 提供临床试验结果的摘要，向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告（）
A.临床试验机构；伦理委员会；申办者
B.伦理委员会；临床试验机构；申办者
C.申办者；伦理委员会；临床试验机构
D.临床试验机构；申办者；伦理委员会
第9题
下列关于提前终止或暂停临床试验的说法正确的是（）
A.研究者和临床试验机构应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访；应当通知药品监督管理部门
B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
C.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向伦理委员会报告，并提供详细书面说明
D.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者报告，并提供详细书面说明
第11题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认（）
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