题目内容
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[多选题]
新药上市后研究为（）
A.临床前研究
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
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A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．临床研究
新药上市后的监测是属于
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第4题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括（）
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
第5题
A．Ⅳ期临床试验B．Ⅲ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅰ期临床试验E．临床前研究 观察人体对新药的耐受程度
A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅲ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅰ期临床试验
E．临床前研究
观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据是E．
第6题
有关新药临床前研究描述正确的是（）
A.Ⅰ期临床试验人数为10～20人
B.Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C.Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D.Ⅲ期临床试验不少于200例
E.Ⅳ 期临床试验人数为500人
第8题
新药上市前临床评价程序，不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等
新药上市前临床评价程序，不包括
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
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