新药研究过程包括

A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

B、研究工艺原理和工艺过程

C、为已投产的药物改进工艺

D、制定工艺规程

药物动力学研究的内容不包括A、研究药物在体内经时量变过程

B、发展新的药物动力学模型

C、发展新的药物动力学参数解析方法

D、探讨有效物质与药物效应之间的关系

E、探讨药动学和药效学之间的关系

不属于影响药物体内过程的因素的有A、胃肠液的成分

B、胃排空速率

C、药物的脂溶性

D、药物极性

E、生理因素

下列选项中，哪种给药途径的药物吸收显效最快A、静脉

B、吸入

C、肌内

D、皮下

E、口服

口服制剂药物吸收速度最快的为A、溶液剂

B、混悬剂

C、胶囊剂

D、片剂

E、包衣剂

影响胃排空速率的因素不包括A、胃内容物的体积

B、食物类型

C、体位

D、药物性质

E、胃酸含量

第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（　　）。

A．药品注册申请

B．已批准的临床研究申请

C．新药技术转让申请

D．进口药品分包装申请

E．药品试行标准转正药设立