对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药品监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药品监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
第2题
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
第3题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托符合条件生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产;也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
第4题
A.药品上市许可持有人,可以是科研单位也可以是生产企业
B.药品上市许可持有人需要对药品全生命周期的质量全面负责
C.药品上市许可持有人为境外企业的,可以指定中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,由药品上市许可持有人(境外企业)来承担药品安全风险的相关责任
D.药品上市许可持有人只负责药品的研发与生产阶段,经营阶段必须委托持有《药品经营许可证》的经营企业代为销售
第5题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产;也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
第6题
A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
第7题
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
第9题
A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业是药品召回的责任主体
第10题
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
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