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[单选题]

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。关于传统中药制剂的说法错误的是()

A.传统中药制剂备案号格式为:X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号

B.传统中药制剂不得在市场上销售

C.传统中药制剂不得发布广告

D.传统中药制剂疗法好,鼓励在各个中医医疗机构调剂使用

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第1题

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂, 支持应用传统工艺配制中药制剂, 以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

C.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

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第2题

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫生计生主管部门

D.中医药主管部门

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第3题

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

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第4题

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有()

A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构不可以委托配制中药制剂

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

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第5题

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第6题

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第7题

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种

B.医疗机构委托取得《药品生产许可

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

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第8题

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理。()

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第9题

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第10题

根据<<中华人民共和国中医药法>>,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得<<医疗机构制剂许可证>>的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第11题

根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()

A.医疗机构炮制中药饮片

B.医疗机构委托配制中药制剂

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

D.举办中医诊所

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